K8凯发

K8凯发测试审核团队拥有药品及相关领域安全管理经验；熟悉药品相关行业的工艺流程、关键过程、关键风险控制点；掌握过程评估的技巧和方法。在审核过程中识别药店/诊所进货、储存、销售过程中可能发生危害的环节，评估药店是否按照要求采取适当的控制措施防止危害的发生。

被审核药店如抽取样品会送到就近分实验室，实验室依据国家或行业标准结合客户需求对样品进行检测，并出具正式检测报告给到客户。

可依据《中华人民共和国药典》及其他国际、国内、行业标准和客户需求，提供优质专业的一站式解决方案。

审核内容：资质与可追溯、质量管理体系、机构和质量管理职责、人员与培训、质量管理体系文件、设施与设备、校准与验证、计算机系统、采购、收货与验收、储存与养护、销售、出库、运输与配送、售后管理等

审核标准：

中华人民共和国药品管理法

中华人民共和国药品管理法实施条例

药品经营许可证管理办法

药品经营质量管理规范

药品经营质量管理规范现场检查指导原则（2016）

2017年新修订版GSP认证内审检查表

客户现有标准

K8凯发二方审核标准

根据客户的需求进行专业化定制

其他相关国家标准以及由委托方提出的各类法规、行业标准、监管要求等