• K8凯发

    药品安全和有效性研究
    K8凯发生物医药拥有大型的动物实验设施、高端的仪器设备以及配套的标准操作规程(SOP),可进行小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、小型猪和猴等多种动物的药理药效、药物代谢和药物安全性评价试验。实验室在动物活体穿刺、脑部注射、吸入实验等方面经验丰富,具有整套的药代和毒理实验开展的能力。

    ● 药效学:
    体内药效学动物模型:
    心脑血管系统疾病:脑缺血、心肌缺血、创伤性颅脑损伤、脑水肿、动脉粥样硬化、慢性心衰模型、MCAO;
    神经系统疾病:抑郁症、坐骨神经损伤、癫痫模型;
    消化系统疾病:酒精性肝损伤、非酒精性脂肪肝、急性慢性肝损伤、肝纤维化、急性胃炎、胃溃疡、结肠炎;
    呼吸相关系统疾病:肺纤维化、急性肺损伤、急性慢性咽炎、口腔溃疡;
    内分泌及代谢疾病:T1DM、T2DM、高血脂、高尿酸模型、肥胖症、DN;
    炎症和免疫性疾病:抗炎镇痛药物筛选模型、关节炎、痛风;
    生殖系统疾病:前列腺增生、子宫内膜异位症、多囊卵巢综合征;
    皮肤相关疾病:全层皮肤创伤(割伤)、皮肤烫伤模型(深II度烫伤);
    抗肿瘤药效:CDX、PDX模型;
    致癌/致畸:大鼠。
    体外药效学动物模型:
    神经模型:神经损伤模型;
    肿瘤模型:抗血管生成、体外抗肿瘤药效、体外抗耐药、迁移模型、药效筛选、肿瘤细胞增殖;
    心血管模型:内皮损伤模型。

    ● 药物代谢:
    K8凯发生物医药配备有高端先进的分析测试仪器,药物代谢团队具有丰富的化学药物和生物药物的分析经验,可提供整套的体外ADME、体内ADME和毒代动力学的评价服务,研究设计按照FDA、NMPA和 ICH指导原则,可采用小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、小型猪和猴等多种动物,进行静脉、吸入、灌胃、经皮、肌肉、皮下等多种给药方式,采集各种动物脏器、血浆、全血、血清、脑脊液等生物基质,公司的实验设施、试验执行、仪器设备和试验人员符合GLP标准。

    目前开展的主要服务如下:

    体外ADME
    体内ADME
    肠道吸收/Pgp结合实验
    物料平衡实验
    血浆蛋白结合
    组织分布实验
    全血分布实验
    排泄实验
    细胞色素P450抑制实验
    代谢产物鉴定实验
    细胞色素P450诱导实验
    血浆动力学实验
    肝细胞代谢稳定性试验
     
    血浆稳定性实验
     
    肝微粒体代谢实验
     


    药物非临床安全性评价:

    一般毒性
    单次给药毒性试验
    重复给药毒性试验
    剂量探索试验
    毒代动力学试验
    生殖毒性
    生育力与早期胚胎发育毒性试验
    胚胎胎仔发育毒性试验
    围产期毒性试验
    遗传毒性
    哺乳动物细胞体外染色体畸变试验
    Ames试验
    小鼠骨髓微核试验
    局部毒性
    血管刺激试验
    肌肉刺激试验
    皮肤刺激试验
    主动过敏试验
    被动过敏试验
    体外溶血试验

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