● 药效学:
体内药效学动物模型:
心脑血管系统疾病:脑缺血、心肌缺血、创伤性颅脑损伤、脑水肿、动脉粥样硬化、慢性心衰模型、MCAO;
神经系统疾病:抑郁症、坐骨神经损伤、癫痫模型;
消化系统疾病:酒精性肝损伤、非酒精性脂肪肝、急性慢性肝损伤、肝纤维化、急性胃炎、胃溃疡、结肠炎;
呼吸相关系统疾病:肺纤维化、急性肺损伤、急性慢性咽炎、口腔溃疡;
内分泌及代谢疾病:T1DM、T2DM、高血脂、高尿酸模型、肥胖症、DN;
炎症和免疫性疾病:抗炎镇痛药物筛选模型、关节炎、痛风;
生殖系统疾病:前列腺增生、子宫内膜异位症、多囊卵巢综合征;
皮肤相关疾病:全层皮肤创伤(割伤)、皮肤烫伤模型(深II度烫伤);
抗肿瘤药效:CDX、PDX模型;
致癌/致畸:大鼠。
体外药效学动物模型:
神经模型:神经损伤模型;
肿瘤模型:抗血管生成、体外抗肿瘤药效、体外抗耐药、迁移模型、药效筛选、肿瘤细胞增殖;
心血管模型:内皮损伤模型。
● 药物代谢:
K8凯发生物医药配备有高端先进的分析测试仪器,药物代谢团队具有丰富的化学药物和生物药物的分析经验,可提供整套的体外ADME、体内ADME和毒代动力学的评价服务,研究设计按照FDA、NMPA和 ICH指导原则,可采用小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、小型猪和猴等多种动物,进行静脉、吸入、灌胃、经皮、肌肉、皮下等多种给药方式,采集各种动物脏器、血浆、全血、血清、脑脊液等生物基质,公司的实验设施、试验执行、仪器设备和试验人员符合GLP标准。
目前开展的主要服务如下:
体外ADME
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体内ADME
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肠道吸收/Pgp结合实验
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物料平衡实验
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血浆蛋白结合
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组织分布实验
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全血分布实验
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排泄实验
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细胞色素P450抑制实验
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代谢产物鉴定实验
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细胞色素P450诱导实验
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血浆动力学实验
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肝细胞代谢稳定性试验
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血浆稳定性实验
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肝微粒体代谢实验
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药物非临床安全性评价:
一般毒性
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单次给药毒性试验
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重复给药毒性试验
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剂量探索试验
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毒代动力学试验
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生殖毒性
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生育力与早期胚胎发育毒性试验
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胚胎胎仔发育毒性试验
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围产期毒性试验
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遗传毒性
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哺乳动物细胞体外染色体畸变试验
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Ames试验
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小鼠骨髓微核试验
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局部毒性
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血管刺激试验
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肌肉刺激试验
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皮肤刺激试验
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主动过敏试验
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被动过敏试验
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体外溶血试验
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