K8凯发

    银杏叶药品检测

    2015年国家食品药品监督管理总局发布《银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》。按照该检验方法，银杏叶药品生产过程中改变提取工艺、非法添加等违法行为将被检出。

    总局通过飞行检查发现，部分企业为降低生产成本，谋取非法利益，擅自将银杏叶提取物生产工艺由稀乙醇提取改为3%盐酸提取，导致银杏叶药品有效成分分解，降低药品疗效。针对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查发现的企业违法行为，食药监总局在其官网连续发文，要求各地加强银杏药品整治。针对同一类事件，连续多次发文，这在近期食药监总局监管工作中并不多见，由此可见总局的重视程度。

    K8凯发测试集团是北京市批准的生物医药类工程实验室、北京市科委认定的工程技术研究中心、是挂牌的博士后科研工作站。具备药品、药包材、药用辅料以及药品相关环境的研发、生产及检测能力。承担药物发现、药物合成、药物制剂、药物分析、药理毒理研究、药品检测、药物生产等工作。可为医药的研发、生产及检测提供一站式CRO/CDMO服务。

    ● K8凯发测试集团可提供银杏叶药品检测如下：

    检测项目
    检测方法
    限量
    鉴别实验
    薄层色谱法
    -
    水分
    烘干法（药典第1部附录Ⅸ H 法）
    ≤5.0%
    炽灼残渣
    炽灼残渣检查法（药典第1部附录Ⅸ J）
    ≤0.8%
    重金属
    重金属检查法（药典第1部附录Ⅸ E）
    ≤20mg/kg（百万分之二十）
    总银杏酸
    高效液相色谱法（药典第1部附录Ⅸ D）
    ≤10mg/kg（百万分之十）
    总黄酮醇苷
    高效液相色谱法（药典第1部附录Ⅸ D）
    ≥24%（以干燥品计）
    萜类内酯（以白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C总量计）
    高效液相色谱法（药典第1部附录Ⅸ D）
    ≥6.0%（以干燥品计）
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