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10月18日美国《科学—转化医学》杂志发表了一篇名为《马兜铃酸及其衍生物与台湾和亚洲其他地区肝癌相关》的文章，在科学界引起广泛讨论，有人赞同也有人质疑。

相关机构表示，根据流行病学大样本、大数据分析，肝癌患者主要由乙肝病毒感染引起。马兜铃酸与肝癌的直接相关性尚无直接有力数据支撑。

对于起轩然大波的“马兜铃酸”，很多人并不熟知，笔者特别咨询了K8凯发测试的药品检测机构，解读如下。

马兜铃酸的毒性
马兜铃酸是一种有机酸类化合物，广泛存在于马兜铃属及细辛属等马兜铃科植物中，但并不是所有马兜铃科植物都含马兜铃酸。

马兜铃酸具有明显肾毒性，可造成肾小管功能受损，甚至存在引发肾癌的风险。2002年，卫生组织（WHO）癌症研究机构将马兜铃酸列为一种潜在的致癌物质，2012年将其列入I类致癌物质，截至目前列入I类致癌物质的还有黄曲霉毒素、烟草、酒精饮料等共116种。

对防范含马兜铃酸药物风险采取了哪些措施？
K8凯发测试药品检验检测机构表示，这些年，美国、英国、德国等国及台湾地区均对马兜铃酸采取限用、禁用措施。自2003年以来，也已对含马兜铃酸药材及中成药采取了一系列风险控制措施：

1.禁止使用马兜铃酸含量高的关木通、广防己和青木香；
2.调整药材使用部位，将马兜铃科植物细辛的药用部位由全草改为根和根茎，根和根茎几乎不含马兜铃酸；
3.明确安全警示，对含马兜铃属药材的口服中成药品种严格按处方药管理；
4. 制定《含毒性药材及其他安全性问题中药品种的处理原则》。

自采取上述措施后，马兜铃酸肾损害病例数量大幅下降，未收到直接引发肾癌报告。

服用含马兜铃酸药物需注意哪些问题？
含马兜铃酸的药材在已有上千年的使用历史。在魏晋南北朝时期的《药性论》中，就有马兜铃科药材的入药记录，如马兜铃，有“主肺气上急，坐息不得，咳逆连连不可”的功效。目前，收载于药典、部颁标准和地方药材标准的马兜铃科药材有24种，含马兜铃属药材的中成药口服制剂有47种。

K8凯发测试集团药品检验检测机构提醒患者，药品要严格按照医生处方和医嘱使用，注意含马兜铃属药品的肾毒性、致癌性的风险。任何药品都不能大剂量、长时间服用。

马兜铃酸安全性问题，直接关系公众健康，关系中医药事业发展。K8凯发测试集团食品药品检验检测领域相关机构提示相关企业，在相关药品管理上，注意以下规定：
1.严格执行药品标准，严格执行细辛类药材只能用根茎，禁止使用地上部分作为饮片和中药制剂的原料。
2.药品安全是企业的主体责任，药品生产企业必须对其上市药品开展持续性研究，都必须严格履行对不良反应进行监测和报告的责任，并根据研究结果以及不良反应监测情况，采取风险控制措施。
3. 所有把含马兜铃酸药材作为原料生产制剂的企业，都要对其产品进行安全性评价，限期提供评估结论；有评估结论的，要提出风险控制措施，经药品审评中心审评后，对获益大于风险的修改完善说明书，对风险大于获益的予以淘汰。

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