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K8凯发解读辅食新规--《婴辅细则》
发布时间:2017-05-04
婴幼儿是一个特殊的群体,由于其消化系统发育不完善,代谢系统不,婴幼儿对营养的摄入也有特殊需求。婴幼儿配方乳粉作为除母乳之外的这一特殊人群的主要膳食营养来源,确保其产品质量安全的意义非同凡响。

2017年2月5日,食品药品监督管理总局推出《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则(2017版)》(以下简称《婴辅细则》)。近期,食药监总局办公厅针对该细则又发布了严格审查生产许可证的落实通知,落实通知项就是认真组织学习《婴辅细则》。为了帮助您准确把握内容要求,下面K8凯发测试便为您详细解读《婴辅细则》。


一、提高研发和检验“门槛”
        细则所指的婴幼儿辅助食品,是指供给6月-36月龄婴幼儿食用的婴幼儿谷类辅助食品和婴幼儿罐装辅助食品以及6月-36月龄婴幼儿、37月-60月龄儿童食用的辅食营养补充品,不适用于婴幼儿配方食品;
        在生产方式上不得以分装方式生产婴幼儿辅助食品,生产婴幼儿辅助食品大包装产品且不生产婴幼儿辅助食品销售包装产品的不予生产许可;
        看中企业的研发和检验能力;
        建立产品研发管理制度,应有自主研发机构并有独立的场所、设备、设施及资金保证,配备专职研发人员。

K8凯发解读:根据上述细则重点来看,企业对新产品的研发,应包括对产品配方、生产工艺、质量安全和营养方面的综合论证,产品配方应保证婴幼儿的安全,满足营养需要,应保留完整的配方设计、论证文件等资料;同时企业应对产品配方及维生素、微量元素等营养素的均匀性、稳定性、安全性进行跟踪评价。

二、要求对供应商实施审核
        企业需制定原辅料的采购管理制度,主要原辅料供应商应相对固定并签订质量协议,在协议中应明确双方所承担的质量责任;
        对原辅料供应商的审核包括:供应商的资质证明文件、质量标准、检验报告;
        定期对原辅料生产商或者供应商的质量体系进行现场审核评估,形成现场质量审核报告。

K8凯发解读:企业应将《婴辅细则》应与《食品生产许可审查通则》结合使用,统一婴幼儿辅助食品生产许可审查要求。该细则覆盖了食品安全标准所列的所有婴幼儿辅助食品品种,对企业提高了生产许可要求,强化了企业制度的管理,并将审查评价企业的制度管理水平。其中,企业应对原辅材料中可能出现的危害物质进行必要的检测,含乳原料应对三聚氰胺等项目进行检验或查验合格报告。

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