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【原文：https://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:174:0088:0110:EN:PDF】

2003年1月27日欧洲议会发布的指令2002/95/EC多次修改及修订草案，为了更明确地规范RoHS指令，欧洲议会和欧盟委员会于2011年7月1日在官方公报上正式颁布了RoHS的替代指令－2011/65/EC。作为电子电气产品制造企业非常熟悉的一项指令，其出台历程可谓是一波三折。由于修订过程中各方分歧较大，因此这项本来意欲在2009年就出台的修订案一拖再拖，时至今日才正式出台。

 新指令的主要修订

 l  管控范围：

原RoHS指令中管控的电子电气产品从10类正式修订为11类：

Ÿ    大型家用电器

Ÿ    小型家用电器

Ÿ    IT和电信设备

Ÿ    消费设备

Ÿ    照明设备

Ÿ    电子电气工具

Ÿ    玩具、娱乐和运动设备

Ÿ    医疗设备

Ÿ    监控设备（包括监视器和控制单元）

Ÿ    自动售货机

Ÿ    以上未包括的其他电子设备

管控扩大了产品范围：将所有的电子电气产品都涵盖在了指令规管的范围内（包括线缆和备用零部件），并给予了第8类医疗器械、第9类监视和控制仪器（包括工业监控仪器）一定的过渡期：

从2014年7月22日，将开始管控在市场销售的医疗和监控设备；

从2016年7月22日，将开始管控在市场销售的体外诊断医疗设备；

从2017年7月22日，将开始管控在市场销售的工业监测控制设备。

l  豁免项：

1.新指令附件III 维持原指令第4（1）条中的39项豁免。

2.新指令附件IV列出了对医疗设备和监控设备的20项豁免。

l  管控物质：

维持均质材料中对六种有害物质的限制：

虽然管控物质的范围未扩大，但提出了在今后的审查过程中，要对包括DEHP等在内的物质优行考察，为指令今后扩大管控物质的范围铺路；

l  新增文件保存的要求：

成员国需要确保所有经济参与者（生产商、销售商等）保存该电子电气商品相关信息，并且根据市场监管当局要求而提供。并自该商品上市开始保存10年。同事规定删除了其中的生产商（producer）规定，而添入了“制造商”（manufacturer）、“授权代表”（authorized representative）、“进口商（importer）”、“经销商”（distributor）的定义，并对其职责进行了明确的界定。

l  新增CE标识的要求：

CE标识将遵守EC No 765/2008第三十条的相关规定，其中包括CE标识必须清晰地、合法地、不可删除地标示在电子电气产品或者其数据盘中。 如果由于产品本身特性而不能实现上述标注，那么必须标注在产品包装上。