创新药物研发是一类长期、复杂且花费巨大的项目，并且往往有着很高的失败率。在研发早期阶段，应尽早结合毒理学筛选和评价技术，提高创新药物研发成功率，加快研发进程。
遗传毒性是先导化合物早期毒性筛选的重要指标，是安全性评价的一个重要环节，许多药企非常重视创新药物的早期研发过程中的毒性筛选，包括心脏毒性、遗传毒性等，如能及早发现先导化合物或候选化合物的潜在遗传毒性，可为后续的药物研发节省大量的研究经费，剔除不合格的化合物，降低药物的开发风险。
遗传毒性早期筛选技术要求高通量、灵敏度高、试验周期短和费用低等特点，同时因为早期药物研发的化合物比较珍贵，化合物量比较少，因此早期试验需要尽量减少化合物的用量。目前有多种技术用于遗传毒性早期筛选，包括计算机模拟筛选和试验筛选，具体如下：
一、计算机模拟筛选
DEREK：
基于规则，反映化学结构与生物活性关系；
Multicase：
基于特定的生物学特性结构片段。
二、预测细菌致突变性试验
简化标准Ames试验：
较少的菌株、浓度组，但增加未检出风险的概率；
微悬浮Ames试验：
降低化合物量约90%；
MiniAmes试验：
6孔或24孔，降低化合物量约80%，细菌克隆数更少；
微量波动Ames试验：
384孔，与标准Ames相比更快速经济。
三、预测哺乳动物细胞突变试验
体外微核试验：
流式细胞方法检测，灵敏快速；
简化的体外基因突变试验：
可检测诱裂性；
体外彗星试验:
可使用图片分析软件阅片，完全自动化。
K8凯发生物医药在北京和上海两地拥有大型的动物实验室设施，可以开展大鼠、小鼠、兔子、豚鼠、小型猪、比格犬和猕猴等动物试验项目。
K8凯发生物医药还建有强大的体外分析实验室，选用国内外公认的合适的体外实验模型，开展多层次（分子、细胞、器官）的药物体外检测，客观的评价药物的毒性特点。
我们可以为客户提供一整套从QSAR、体外早期毒性筛选到体内早期毒性评价的完整策略，帮助客户在药物研发的早期发现研发化合物的毒性作用，遗传毒性早期筛选具体项目如下：
>>简化标准Ames试验
>>微悬浮Ames试验
>>MiniAmes试验
>>微量波动Ames试验
>>体外染色体畸变（腔室玻片）
>>体外双核微核（腔室玻片/96孔板）
>>体外光遗传毒性试验
>>体外多生物标志物遗传毒性
>>体外彗星试验
