建设单位信息 | |||
建设单位 | 北京百奥药业有限责任公司 | ||
用人单位 | 北京百奥药业有限责任公司 | ||
地理位置 | 昌平区科技园超前路29号 | ||
联系人 | 刘道守 18519693591 | ||
项目信息 | |||
项目名称 | 高端仿制药生产车间改造项目 | ||
报告名称 | 高端仿制药生产车间改造项目职业病危害预评价报告 | ||
项目基本情况 | 项目性质：改扩建项目； 建设规模及总投资：利用厂区东侧制剂车间内部改造扩建一条生产线，购置18套生产线设备，用于生产心脑血管类疾病治疗药物——缬沙坦氨氯地平片、缬沙坦氢氯噻嗪片、阿齐沙坦片、匹伐他汀钙片；抗病毒类药物——恩替卡韦片；消化类疾病治疗药物——奥美拉唑碳酸氢钠胶囊，6个品种的化药制剂。规划年产量3-10亿片。。 | ||
报告书信息 | |||
现场调查人员 | 宋国良、陈支勇 | 调查时间 | — |
现场检测人员 | — | 检测时间 | — |
建设单位陪同人员 | 生产主管及职业卫生管理人员 | ||
报告编制人 | 宋国良、陈支勇、李钊 | ||
报告审核人 | 王磊、赵永彪、富玉 | ||
职业病危害因素及预期接触水平 | |||
职业病危害因素：甲醇、乙腈、异丙醇、丙酮、其他粉尘、噪声 | |||
判定结论：职业病危害较重的建设项目。 | |||
关键控制点：粉碎工接触的噪声。 风险类别：根据《建设项目职业病危害风险分类管理目录（2012年版）的通知》（安监总安健〔2012〕73号）规定，本项目为“医药制造业中的化学药品制剂制造业”行业，结合建设项目作业人员的工作制度和作业方式、主要原辅材料的危害性及使用量、类比企业的职业病危害因素检测结果，综合类比情况，定性为职业病危害较重的建设项目。 结论：建设项目建设期和建成投产运行后如能保证各项职业卫生防护措施落实到位并充分落实本预评价报告提出的补充措施建议，该建设项目建设期和建成投产运行后的作业场所各项职业病危害因素浓强度基本达到相关卫生标准，职业病防治方面基本符合国家相关法律法规的要求，该项目的建设，在职业病危害防护方面是可行的。 建议：职业病防护设施（1）针对在采取与类比企业相同的减振降噪措施后，粉碎工的噪声暴露强度可能存在超标的情况，建议采取如下措施：在粉碎机的选型时选择低噪声设备，从源头降低作业人员接触噪声的强度。（2）建设单位应对现有企业质检室操作台排风罩和通风橱等防护设施进行经常维护和检修。应急救援：（1）建设项目应补充化学过滤式防毒面具或正压式呼吸器的配备情况。用于紧急救灾的呼吸防护器应定期严格检查并妥善存放在邻近可能发生事故的地点，方便取用。对于每个化学过滤式防毒面具或供氧（空气）呼吸防护器应配备专用记录卡，以便记明药罐（盒）或供气瓶的最后检查和更换日期，以及已用过的次数等。药罐在不用时应将通路封塞，以防失效。（2）建设项目应补充酸碱灼伤、化学试剂倾洒的应急救援预案。 | |||
技术审查专家组评审意见 | |||
专家组意见：1.完善防护设施的分析与评价；2.补充污水站处理过程职业病防护设施的分析与评价。 | |||
